EBET易博(中国)

注射穿刺类器械之末梢采血器械及胰岛素注射器械行业开展趋势

1、末梢采血器械概况

（1）末梢血及其应用场景

末梢血为临床常用的血液检测标本，因其血样取得操作的简洁性、便携性等特点能够较好的满足糖尿病患者日常血糖监测的需求，血糖监测成为末梢血最主要的应用领域之一。

随着检验医学技术现代化、微量化、便捷化的不断开展和日益完善，末梢血的应用也越来越广泛，包括全血细胞分析、血型、血沉和新生儿筛查等传统项目以及微量元素、感染性标志物、传染性疾病的抗体检测等以往用血量较大的检测项目均可以使用末梢血样。与动脉血和静脉血相比，末梢血具有采样方法便捷、痛感低等优势，同时，在 POCT 和微流控市场需求快速增长的背景下，末梢血的临床应用场景日益扩大：

相关报告：北京EBET易博(中国)信息咨询有限公司《2021-2027年注射穿刺类器械行业细分市场调查及前景预测报告》

A、末梢血是即时检测（POCT,point-of-care testing）的理想选择

随着人类感染性疾病发病率的提高（如艾滋病病毒、埃博拉病毒与流感病毒等）与人类自身健康意识的不断提升（如定期体检，预后判断与疾病监测），POCT 的市场需求大幅提升，尤其在实验室设备匮乏时，POCT 则显得更为重要。而末梢血具备取样过程方便、快捷、疼痛感小无且需专业人士操作等优势，成为进行 POCT 的理想选择。

B、微流控芯片技术的开展，使末梢血的应用领域不再因样本量少而受限早期的末梢血样受限于取样容量较少而在疾病诊断等领域应用范围相对有限；直至 20 世纪 90 年代微流控芯片（microfluidic chip）技术的推出，使得末梢血样的应用领域显著拓展。得益于微流控芯片技术的不断开展与推广、检验医学技术微量化与便捷化程度的不断提高，末梢血的应用场景也越来越广泛，一些既往采用静脉血检测的项目已可顺利获得末梢血样完成检测。

不仅如此，一些既往用血量较大的项目也建立了采用末梢血的快速微量检测方法，如微量元素、感染性标志物、传染性疾病的抗体以及床旁检测项目等，末梢血的临床应用场景日益扩大。

（2）末梢采血器械的行业开展演变情况

末梢采血器械是临床实验室进行检验采血的重要工具，自临床实验学创立开展以来，末梢采血器械随着临床检验学实验技术的开展也取得不断的开展演变。在血常规等检验技术开展初期，末梢采血器械只是被当作刺破皮肤获取血样的工具，没有专业生产末梢采血器械的厂商。在很多检验组织中，甚至诸如缝衣针、钢笔尖等均被用来采取末梢血样，存在反复使用、消毒方式粗糙等问题。

随着检验医学界对标准化问题重视程度的不断提升，自我国上世纪 90 年代中期开始，不少医疗组织开始使用“三菱针”、“柳叶针”等专业采血器械。前述采血器械通常使用金属薄片加工而成，长约 3~4cm，头部有固定长度的针尖，尾部膨大用于控制深度。使用柳叶针、三菱针等穿刺采血，可以形成“V”形皮肤创口，满足检验对采血量的需求。但作为早期末梢采血器械，“柳叶针”、“三菱针”等也存在着诸如包装简易、易受污染、创口及穿刺深度不易控制进而导致痛感强烈、带给病患较大的心理压力等诸多问题。

随着社会的不断进步开展及医疗组织对病患感受关注度的提升，传统末梢采血器械存在的问题越来越突出，如何在采血过程实现快速、安全、创口小、痛感低等目的逐步成为业界的主要研究方向。第二代末梢采血器械（普通型采血针）主要顺利获得注塑工艺成型，由塑料部分的针柄、针帽以及金属针芯组成。普通型采血针金属针尖露出长度有限，更利于控制穿刺深度；启用前，由针帽对针尖进行包覆，能够较好的防止污染，在一定程度上克服了早期“柳叶针”、“三菱针”等末梢采血器械存在的主要问题。为了进一步缓解患者痛感，第三代末梢采血器械（安全型采血针等）问世。

第三代末梢采血针多采用机械结构，主要顺利获得弹簧作为动能及弹射装置，实现准确、快速、穿刺深度稳定、垂直穿透皮肤等功能，较前一代采血器械，显著降低被采血病患的痛感。此外，顺利获得外形的设计变化，也显著减轻了被采血患者的心理压力。

随着技术的不断进步，具备较好的方向性的激光也被应用于末梢采血。激光采血器可以利用激光能量瞬间气化表皮组织，穿透皮肤形成出血点并实现末梢采血，具有创口极小、深度可调等优点，且在采血过程中采血仪与病患没有物理接触，较为有效的杜绝了血液交叉污染的可能，安全性高。但因激光采血器成本较高，主要在医疗组织中应用，尚未普及至基层医疗组织或者家用场景。

2、胰岛素注射器械概况

胰岛素治疗是控制高血糖的重要手段，因其是具有生物活性的双链多肽类激素，直接口服会被消化酶分解而失去活性，因此主要采用注射方式实现胰岛素给药。统计数据显示，约有 30%的糖尿病患者需要使用胰岛素进行血糖控制。对于需要使用胰岛素治疗的糖尿病患者而言，胰岛素的使用普遍需要长期进行，每天需要进行 1-4 次注射，每年注射次数可达 365~1460 次之多。因此，胰岛素及相应的注射装置为病患的刚性需求，市场空间广阔。随着全球糖尿病患者数量、糖尿病诊断率等的提升，相应呈快速增长趋势。

胰岛素注射笔通常由笔帽、笔芯、笔芯架、配套用针、机械装置等部件组成。自 20 世纪 80 年代问世以来，因其相较于其他胰岛素注射装置具有方便、灵活、易于操作、给药剂量精确、痛感较小及价格相对低廉等诸多优势，在全球范围内为越来越多的医护人员及糖尿病患者认可及接受。

胰岛素笔配套用针作为实现穿刺和药物输入的通道的关键部件，是胰岛素注射笔注射系统的重要组成部分，为一次性使用产品。传统的胰岛素笔配套用针主要由针座、针管、护套等部分构成。为解决重复使用及意外刺伤问题，各厂商相继推出带有触发保护器结构的安全型胰岛素笔配套用针，使用后可以对针尖进行有效屏蔽，避免重复使用及意外刺伤。

3、末梢采血器械、胰岛素笔配套用针等注射穿刺类器械的开展趋势

末梢采血器械、胰岛素笔配套用针等注射穿刺类器械近年来在开展上体现出产品设计安全化、便携化、便捷化、简单化，穿刺输注微痛化等开展趋势。

末梢采血器械及胰岛素笔配套用针作为一次性使用的注射穿刺类耗材，主要使用对象为医护人员及糖尿病患者，从市场角度而言，具有用量大、市场化程度高且竞争激烈等特点；从使用者角度而言，则对产品的稳定性、安全性及使用的便捷性具有较高的需求。

A、便捷化

具备自主研发实力的生产企业，顺利获得在产品设计等方面积累的核心技术，不断实现产品的便携化、便捷化、简单化设计，有利于在降低产品成本，在提升产品品质的同时，便于日常携带及运输，减少操作步骤，方便医患使用。

B、安全化

注射穿刺器械因存在锐利的刀口、针尖，在实际使用中经常面临因使用不当、操作失误等而引发的误伤、交叉感染等医疗事故。带有安全自毁装置的注射穿刺类器械较好的解决了上述问题，同时有效防止了一次性耗材的重复使用现象。随着全球范围内经济水平及医疗规范化进程的不断推进提升，诸如安全型胰岛素笔配套用针等安全型器械将具有更为广阔的市场空间。

C、微痛化

注射穿刺器械在使用过程中均需要顺利获得刺入人体组织而实现其临床用途。人体的感觉神经末梢广泛分布于表皮、角膜、结缔组织等部位，注射穿刺器械在穿刺进入人体的过程中会无可避免的刺激神经末梢，导致其产生神经冲动并传入中枢系统产生痛觉。以糖尿病治疗为例，研究显示，胰岛素注射及 SMBG 中产生的穿刺疼痛被糖尿病患者视为抵触感及压力的主要来源。有实力的注射穿刺器械生产厂家基于自身在产品设计、生产工艺、生产设备等方面的技术积累，从包括金属加工、表面处理、稳定性控制等诸多层面减轻减缓注射穿刺器械在使用过程中给病患带来的痛感，进而提高患者的依从性。

目录

第1章 注射穿刺器械行业界定及数据统计标准说明

1.1 注射穿刺器械的界定

1.1.1 医疗器械及医用耗材分类

1.1.2 注射穿刺器械的界定

1.1.3 注射穿刺器械相关概念辨析

1.2 注射穿刺器械产品分类

1.3 注射穿刺器械所归属国民经济行业分类

1.4 注射穿刺器械行业专业术语介绍

1.5 本报告研究范围界定说明

1.6 本报告数据来源及统计标准说明

第2章 中国注射穿刺器械行业PEST（宏观环境）分析

2.1 中国注射穿刺器械行业政治（Politics）环境

2.1.1 注射穿刺器械行业监管体系及组织介绍

（1）注射穿刺器械行业主管部门

（2）注射穿刺器械行业自律组织

2.1.2 注射穿刺器械行业标准体系建设现状

2.1.3 注射穿刺器械行业开展相关政策规划汇总及解读

2.2 中国注射穿刺器械行业经济（Economy）环境

2.2.1 宏观经济开展现状

2.2.2 宏观经济开展展望

2.2.3 注射穿刺器械行业开展与宏观经济相关性分析

2.3 中国注射穿刺器械行业社会（Society）环境

2.4 中国注射穿刺器械行业技术（Technology）环境

第3章 全球注射穿刺器械行业开展现状及趋势前景预判

3.1 全球（除中国外）医用器械行业宏观环境分析

3.1.1 全球（除中国外）医用器械行业经济环境分析

3.1.2 全球（除中国外）医用器械行业政法环境分析

3.1.3 全球（除中国外）医用器械行业技术环境分析

3.1.4 新冠疫情对全球（除中国外）医用器械行业的影响分析

3.2 全球注射穿刺器械行业开展历程

3.3 全球注射穿刺器械行业开展现状

3.4 全球主要经济体注射穿刺器械市场研究

3.4.1 美国注射穿刺器械行业开展状况

3.4.2 德国注射穿刺器械行业开展状况

3.4.3 日本注射穿刺器械行业开展状况

3.5 全球注射穿刺器械行业市场竞争格局及企业案例分析

3.5.1 全球注射穿刺器械行业市场竞争格局

3.5.2 全球注射穿刺器械企业兼并重组状况

3.5.3 全球注射穿刺器械行业代表性企业布局案例

（1）德国贝朗

（2）美国BD公司

（3）百特医疗

（4）日本尼普诺医疗

（5）日本泰尔茂

3.6 全球注射穿刺器械行业开展趋势及市场前景预测

3.6.1 全球注射穿刺器械行业开展趋势预判

3.6.2 全球注射穿刺器械行业市场前景预测

第4章 中国注射穿刺器械产业链梳理及上游布局状况

4.1 中国注射穿刺器械产业结构属性（产业链）

4.1.1 注射穿刺器械产业链结构梳理

4.1.2 注射穿刺器械产业链生态图谱

4.2 中国注射穿刺器械产业价值属性（价值链）

4.2.1 注射穿刺器械行业成本结构分析

4.2.2 注射穿刺器械行业价值链分析

4.3 中国注射穿刺器械上游原材料市场分析

4.3.1 中国注射穿刺器械上游不锈钢市场分析

4.3.2 中国注射穿刺器械上游高分子材料市场分析

4.3.3 中国注射穿刺器械上游其他原材料市场分析

4.4 中国注射穿刺器械上游焊管制造和针管制造市场分析

第5章 中国注射穿刺器械所属行业进出口及对外贸易依存度

5.1 国内外注射穿刺器械产业技术及产品对比与差距/差异分析

5.2 中国注射穿刺器械行业进出口整体状况

5.3 中国注射穿刺器械行业进口状况

5.3.1 中国注射穿刺器械行业进口规模

5.3.2 中国注射穿刺器械行业进口价格水平

5.4 中国注射穿刺器械行业出口状况

5.4.1 中国注射穿刺器械行业出口规模

5.4.2 中国注射穿刺器械行业出口价格水平

5.5 中国注射穿刺器械行业对外贸易依存度分析

第6章 中国注射穿刺器械产业中游市场供给水平分析

6.1 中国注射穿刺器械行业开展历程介绍

6.2 中国注射穿刺器械行业市场特性分析

6.3 中国注射穿刺器械行业参与者类型及入场方式

6.4 中国注射穿刺器械行业参与者企业数量规模

6.5 中国注射穿刺器械行业市场供给状况

6.6 中国注射穿刺器械市场行情及走势

第7章 中国注射穿刺器械产业中游细分市场分析

7.1 中国注射穿刺器械细分市场结构

7.2 中国输注类器械（输液器、注射器等）市场分析

7.3 中国护理类穿刺器械（输液针、留置针等）市场分析

7.4 中国专科类穿刺器械（采血针、取卵针、活检针等）市场分析

7.5 中国消费类穿刺器械（植发针、美容针、胰岛素针等）市场分析

第8章 中国注射穿刺器械市场需求现状及下游需求潜力分析

8.1 中国注射穿刺器械行业下游需求现状

8.2 中国注射穿刺器械行业供需平衡状况及市场缺口分析

8.3 中国注射穿刺器械行业市场规模测算

8.3.1 中国医疗器械及医用耗材行业市场规模测算

8.3.2 中国注射穿刺器械行业市场规模测算

8.4 中国注射穿刺器械行业市场需求特征分析

8.5 中国注射穿刺器械行业下游应用场景分布

8.6 中国临床医疗场景下的注射穿刺器械需求潜力分析

8.7 中国医学美容场景下的注射穿刺器械需求潜力分析

第9章 中国注射穿刺器械行业竞争状况及国际竞争力分析

9.1 中国注射穿刺器械行业波特五力模型分析

9.1.1 注射穿刺器械行业现有竞争者之间的竞争

9.1.2 注射穿刺器械行业关键要素的供应商议价能力分析

9.1.3 注射穿刺器械行业消费者议价能力分析

9.1.4 注射穿刺器械行业潜在进入者分析

9.1.5 注射穿刺器械行业替代品风险分析

9.2 中国注射穿刺器械行业国际竞争力分析

9.3 中国注射穿刺器械行业市场竞争格局分析

9.4 中国注射穿刺器械行业市场集中度分析

第10章 中国注射穿刺器械产业区域布局状况及重点区域市场分析

10.1 中国注射穿刺器械产业区域布局状况

10.1.1 中国注射穿刺器械产业相关资源的区域分布状况

10.1.2 中国注射穿刺器械行业企业数量区域分布

10.1.3 中国注射穿刺器械行业区域市场开展格局

10.2 中国注射穿刺器械产业集群开展状况

10.2.1 中国注射穿刺器械产业园区开展现状

10.2.2 中国注射穿刺器械产业集群开展现状

10.2.3 中国注射穿刺器械产业集群开展趋势

10.3 中国注射穿刺器械行业重点区域市场分析

10.3.1 广东省注射穿刺器械行业开展状况

（1）注射穿刺器械行业开展环境

（2）注射穿刺器械行业开展现状

（3）注射穿刺器械行业市场竞争

（4）注射穿刺器械行业开展趋势

10.3.2 山东省注射穿刺器械行业开展状况

（1）注射穿刺器械行业开展环境

（2）注射穿刺器械行业开展现状

（3）注射穿刺器械行业市场竞争

（4）注射穿刺器械行业开展趋势

10.3.3 江苏省注射穿刺器械行业开展状况

（1）注射穿刺器械行业开展环境

（2）注射穿刺器械行业开展现状

（3）注射穿刺器械行业市场竞争

（4）注射穿刺器械行业开展趋势

10.3.4 浙江省注射穿刺器械行业开展状况

（1）注射穿刺器械行业开展环境

（2）注射穿刺器械行业开展现状

（3）注射穿刺器械行业市场竞争

（4）注射穿刺器械行业开展趋势

10.3.5 陕西省注射穿刺器械行业开展状况

（1）注射穿刺器械行业开展环境

（2）注射穿刺器械行业开展现状

（3）注射穿刺器械行业市场竞争

（4）注射穿刺器械行业开展趋势

第11章 中国注射穿刺器械行业细分市场分析

11.1 注射器

11.1.1 市场开展现状概述

11.1.2 行业市场需求分析

11.1.3 产品市场潜力分析

11.2 灌注清洗器

11.2.1 市场开展现状概述

11.2.2 行业市场需求分析

11.2.3 产品市场潜力分析

11.3 注射用针

11.3.1 市场开展现状概述

11.3.2 行业市场需求分析

11.3.3 产品市场潜力分析

11.4 输液、输血用针

11.4.1 市场开展现状概述

11.4.2 行业市场需求分析

11.4.3 产品市场潜力分析

11.5 穿刺针

11.5.1 市场开展现状概述

11.5.2 行业市场需求分析

11.5.3 产品市场潜力分析

第12章 中国注射穿刺器械行业代表性企业案例研究

12.1 中国注射穿刺器械行业代表性企业开展布局对比

12.2 中国注射穿刺器械代表性企业开展布局案例

12.2.1 A公司

（1）企业开展历程及基本信息

（2）企业开展状况

（3）企业注射穿刺器械业务类型及产品详情

（4）企业核心竞争力分析

12.2.2 B公司

（1）企业开展历程及基本信息

（2）企业开展状况

（3）企业注射穿刺器械业务类型及产品详情

（4）企业核心竞争力分析

12.2.3 C公司

（1）企业开展历程及基本信息

（2）企业开展状况

（3）企业注射穿刺器械业务类型及产品详情

（4）企业核心竞争力分析

12.2.4 D公司

（1）企业开展历程及基本信息

（2）企业开展状况

（3）企业注射穿刺器械业务类型及产品详情

（4）企业核心竞争力分析

12.2.5 E公司

（1）企业开展历程及基本信息

（2）企业开展状况

（3）企业注射穿刺器械业务类型及产品详情

（4）企业核心竞争力分析

第13章 中国注射穿刺器械行业开展潜力评估及市场前景预判

13.1 中国注射穿刺器械产业链布局诊断

13.2 中国注射穿刺器械行业SWOT分析

13.3 中国注射穿刺器械行业开展潜力评估

13.3.1 中国注射穿刺器械行业生命开展周期

13.3.2 中国注射穿刺器械行业开展潜力评估

13.4 中国注射穿刺器械行业开展前景预测

13.5 中国注射穿刺器械行业开展趋势预判

第14章 中国注射穿刺器械行业投资特性及投资机会分析

14.1 中国注射穿刺器械行业投资风险预警及防范

14.1.1 注射穿刺器械行业政策风险及防范

14.1.2 注射穿刺器械行业技术风险及防范

14.1.3 注射穿刺器械行业宏观经济波动风险及防范

14.1.4 注射穿刺器械行业关联产业风险及防范

14.1.5 注射穿刺器械行业其他风险及防范

14.2 中国注射穿刺器械行业市场进入壁垒分析

14.2.1 注射穿刺器械行业人才壁垒

14.2.2 注射穿刺器械行业技术壁垒

14.2.3 注射穿刺器械行业资金壁垒

14.2.4 注射穿刺器械行业其他壁垒

14.3 中国注射穿刺器械行业投资价值评估

14.4 中国注射穿刺器械行业投资机会分析

14.4.1 注射穿刺器械行业产业链薄弱环节投资机会

14.4.2 注射穿刺器械行业细分领域投资机会

14.4.3 注射穿刺器械行业区域市场投资机会

14.4.4 注射穿刺器械产业空白点投资机会

第15章 中国注射穿刺器械行业投资 与可持续开展建议

15.1 中国注射穿刺器械行业投资策略与建议

15.2 中国注射穿刺器械行业可持续开展建议