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化学药品制剂

2020-2026年中国化学药品制剂行业专项调研开展分析与投资前景预测报告

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我国化学药品制剂行业进入壁垒分析（附报告目录）

1、化学药品制剂概述

化学药品制剂行业是指直接用于人体疾病防治、诊断的化学药品制剂的制造。现在，我国已经具有较完整的化学制剂工业体系，化学制剂工业市场规模持续增长，成为国民经济的重要组成部分。

相关报告：北京EBET易博(中国)信息咨询有限公司《2020-2026年中国化学药品制剂行业专项调研开展分析与投资前景预测报告》

化学药品制剂主要有三种分类方式。按适应症分类可分为抗感染药、抗寄生虫病药、解热镇痛药、维生素及矿物质类、消化系统类、心血管系统用药、计划生育及激素类等；按剂型分类可分为片剂、针剂、胶囊、药水、软膏、粉剂、溶剂等各种剂型；从药品创新程度来分类，化学药品又可以分为创新药（Innovatordrugs）、仿制药（Generic drugs）。创新药一般指具有自主知识产权专利的药物，它研制过程包括发现阶段、临床前开发、新药临床前申请（IND）、新药临床试验 I 期、新药临床试验Ⅱ期、新药临床试验Ⅲ期、新药申请（NDA）。仿制药一般指创新药在专利期满后由非创制厂商生产的具有同样活性药成分、剂型、规格和给药途径，并经证明具有相同安全性和治疗等效性的非专利药品。

2、化学药品制剂市场概况

国内医药需求保持稳定增长，化学药品制剂作为医药工业最大的子行业不断居于重要地位。我国化学药品制剂制造企业主营业务收入 2006 年至 2016 年逐年增加，总体增速较快，复合增长率为 18.48%。2008 年增幅高达 28.45%，虽 2012年至 2014 年增幅有所回落，但仍高于 10%。2016 年化学药品制剂制造企业主营业务收入为 7,534.70 亿元，同比增速为 10.54%。与此同时，我国化学药品制剂制造企业的利润总额也同步增加，2006 年-2016 年，我国化学药品制剂制造企业利润总额的复合增长率达 23.51%。利润总额增速高于主营业务收入增速，可以看出我国化学药品制剂制造企业仍保持着持续良好的盈利趋势。

2014-2018年化学药品制剂制造主营业务收入分析

资料来源：EBET易博(中国)市场研究中心

从技术上来看，国内化学药品制剂行业中，仿制药和改剂型药品高达九成，自主研发的药品种类和数量严重不足。现在，我国化学药品制剂行业已经进入快速分化、结构升级、淘汰落后产能的阶段，具有医药自主创新能力以及拥有知识产权保护的企业会在未来化学制剂竞争市场上处于优势地位。

3、化学药品制剂行业的主要壁垒

（1）政策准入壁垒

药品安全事关国计民生，为保证药品使用的安全有效，我国对药品生产经营实行许可证制度，国家在药品的生产、经营等各环节均制定了各项法律法规，并进行严格监管，存在较高的准入壁垒。

根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品生产企业，须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并颁发《药品生产许可证》，并必须具有依法经过资格认定的药学技术人员及工程技术人员及相应的技术工人、具有与其药品生产相适应的厂房、设施、卫生环境、检验组织、检验人员及仪器设备，具有保证药品质量的质量管理体系。2011 年 2 月，《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》推出，一方面强化了软件方面的要求，提出要强化从业人员素质，细化操作流程等；另一方面提高了生产条件标准，对厂房设施生产区、仓储区等分别提出了设计和布局的要求。2015 年 6 月，《药品经营质量管理规范》再次修订，对药品储藏、运输等方面作了严格要求，并规定实体药店需配备专业人员以保障患者用药安全有效。

此外，国内企业进入到欧美地区市场，则需满足当地的监管要求，例如进入欧洲市场需要顺利获得欧盟 EDQM 审核，取得 CEP 认证；进入美国市场则需顺利获得 FDA审核。无论是国内 GMP 认证还是国外 cGMP 认证，都形成了较高的政策壁垒。

（2）技术壁垒

化学制药行业属于技术密集型行业，具有跨专业应用、多种技术融合等特点。无论是传统产品品质的提升、生产过程中成本的控制，以及新产品的研发、规模化生产等均对企业的技术研发能力具有较高的要求。企业即便顺利获得 GMP 认证，具备药品生产能力，但如果不具备成熟、先进的生产工艺技术，很难在保证药品质量的基础上不断提升生产效率。自主研发能力是医药制造企业的核心竞争力之一，对企业的开展起着决定性影响。对于新进入企业而言，一般难以在短期内掌握相关的研发技术和生产工艺，因此本行业具有较高的技术壁垒。

（3）资金壁垒

化学制药行业还属于资本密集型产业，只有具备充足的资金实力，才能有效保证产品的研发和规模化生产顺利进行。药品从研究开发、临床试验、试生产至最终产品的销售，需投入大量的资金、人才、设备等资源支持。新药研发周期通常超过 10 年，而最终的投资收益需要新药研发产品顺利获取生产批文，并成功进入市场销售才能逐步实现，收益兑现的不确定性较大。随着我国医药行业的产业化、规范化趋势日益明显，医药企业在技术、设备、人才、厂房等方面的投入日益提升，新进入企业需要具备足够的资金实力。

（4）品牌壁垒

药品作为一类特殊的商品，直接关系到公众的健康，因此用户在选择用药时倾向谨慎。不同制药企业产品的差异性主要表现在药品适应症、给要方式、药品剂型、疗效、药质量、外形包装、价格以及售后服务上，而这些差异增强了各类药品的独特性，降低了产品之间的可替代性，从而使顾客对特定企业的药品产生忠诚度，继而形成制药企业的品牌特点。新的进入者在品牌创立、销售网络的形成以及产品在客户中得到认可并建立良好的质量信誉都需要经历一个漫长的过程，并需要在营销方面进行大规模的投资和布局。

报告目录：

第一章 化学药品制剂产业概述

第一节 化学药品制剂产业定义

第二节 化学药品制剂产业开展历程

第三节 化学药品制剂分类状况分析

第四节 化学药品制剂产业链分析

第二章 中国化学药品制剂行业开展环境分析

第一节 化学药品制剂行业经济环境分析

一、经济开展现状分析

二、经济开展主要问题

三、未来经济政策分析

第二节 化学药品制剂行业政策环境分析

一、化学药品制剂行业相关政策

二、化学药品制剂行业相关标准

第三节 化学药品制剂行业技术环境分析

第三章 中国化学药品制剂行业市场供需状况分析

第一节 中国化学药品制剂市场规模状况分析

第二节 中国化学药品制剂行业盈利情况分析

第三节 中国化学药品制剂市场需求情况分析

一、2015-2019年化学药品制剂市场需求状况分析

二、2019年化学药品制剂行业市场需求特点分析

三、2020-2026年年化学药品制剂市场需求预测分析

第四节 中国化学药品制剂行业市场供给情况分析

一、2015-2019年化学药品制剂市场供给状况分析

二、2019年化学药品制剂行业市场供给特点分析

三、2020-2026年年化学药品制剂市场供给预测分析

第五节 化学药品制剂行业市场供需平衡情况分析

一、总供给

二、总需求

三、供需平衡

第四章 化学药品制剂行业技术开展现状及趋势预测分析

第一节 当前我国化学药品制剂技术开展现状调研

第二节 中外化学药品制剂技术差距及产生差距的主要原因剖析

第三节 提高我国化学药品制剂技术的对策

第四节 我国化学药品制剂产品研发、设计开展趋势预测分析

第五章 中国化学药品制剂行业进出口情况分析

第一节 化学药品制剂行业出口状况分析

一、2015-2019年化学药品制剂行业出口状况分析

三、2020-2026年年化学药品制剂行业出口情况预测分析

第二节 化学药品制剂行业进口状况分析

一、2015-2019年化学药品制剂行业进口状况分析

三、2020-2026年年化学药品制剂行业进口情况预测分析

第三节 化学药品制剂行业进出口面临的挑战及对策

第六章 2015-2019年中国化学药品制剂行业重点区域开展分析

一、中国化学药品制剂行业重点区域市场结构变化

二、**地区化学药品制剂行业开展分析

三、**地区化学药品制剂行业开展分析

四、**地区化学药品制剂行业开展分析

五、**地区化学药品制剂行业开展分析

六、**地区化学药品制剂行业开展分析

……

第七章 化学药品制剂行业上、下游市场分析

第一节 化学药品制剂行业上游

一、行业开展现状调研

二、行业集中度分析

三、行业开展趋势预测分析

第二节 化学药品制剂行业下游

一、关注因素分析

二、需求特点分析

第八章 化学药品制剂行业竞争格局分析

第一节 化学药品制剂行业集中度分析

一、化学药品制剂市场集中度分析

二、化学药品制剂企业集中度分析

三、化学药品制剂区域集中度分析

第二节 化学药品制剂行业竞争格局分析

一、2019年化学药品制剂行业竞争分析

二、2019年中外化学药品制剂产品竞争分析

三、2015-2019年中国化学药品制剂市场竞争分析

四、2020-2026年年国内主要化学药品制剂企业动向

第九章 中国化学药品制剂行业重点企业竞争力分析

第一节 A

一、企业概况

二、企业主营产品

三、化学药品制剂企业经营情况分析

四、化学药品制剂企业开展策略

第二节 B

一、企业概况

二、企业主营产品

三、化学药品制剂企业经营情况分析

四、化学药品制剂企业开展策略

第三节 C

一、企业概况

二、企业主营产品

三、化学药品制剂企业经营情况分析

四、化学药品制剂企业开展策略

第四节 D

一、企业概况

二、企业主营产品

三、化学药品制剂企业经营情况分析

四、化学药品制剂企业开展策略

第五节 E

一、企业概况

二、企业主营产品

三、化学药品制剂企业经营情况分析

四、化学药品制剂企业开展策略

第十章 化学药品制剂企业开展策略分析

第一节 化学药品制剂市场策略分析

一、化学药品制剂价格策略分析

二、化学药品制剂渠道策略分析

第二节 化学药品制剂销售策略分析

一、媒介选择策略分析

二、产品定位策略分析

三、企业宣传策略分析

第三节 提高化学药品制剂企业竞争力的策略

一、提高中国化学药品制剂企业核心竞争力的对策

二、化学药品制剂企业提升竞争力的主要方向

三、影响化学药品制剂企业核心竞争力的因素及提升途径

四、提高化学药品制剂企业竞争力的策略

第四节 对我国化学药品制剂品牌的战略思考

一、化学药品制剂实施品牌战略的意义

二、化学药品制剂企业品牌的现状分析

三、我国化学药品制剂企业的品牌战略

四、化学药品制剂品牌战略管理的策略

第十一章 化学药品制剂行业开展因素与投资风险分析预测

第一节 影响化学药品制剂行业开展主要因素分析

一、2019年影响化学药品制剂行业开展的不利因素

二、2019年影响化学药品制剂行业开展的稳定因素

三、2019年影响化学药品制剂行业开展的有利因素

四、2019年我国化学药品制剂行业开展面临的机遇

五、2019年我国化学药品制剂行业开展面临的挑战

第二节 化学药品制剂行业投资风险分析预测

一、2020-2026年年化学药品制剂行业市场风险分析预测

二、2020-2026年年化学药品制剂行业政策风险分析预测

三、2020-2026年年化学药品制剂行业技术风险分析预测

四、2020-2026年年化学药品制剂行业竞争风险分析预测

五、2020-2026年年化学药品制剂行业管理风险分析预测

六、2020-2026年年化学药品制剂行业其他风险分析预测

第十二章 化学药品制剂行业投资情况与开展前景预测

第一节 2019年化学药品制剂行业投资情况分析

一、2019年化学药品制剂总体投资结构

二、2019年化学药品制剂投资规模状况分析

三、2019年化学药品制剂投资增速状况分析

四、2019年化学药品制剂分地区投资分析

第二节 化学药品制剂行业投资机会分析

一、化学药品制剂投资项目分析

二、可以投资的化学药品制剂模式

三、2020年化学药品制剂投资机会

四、2020年化学药品制剂投资新方向

第三节 化学药品制剂行业开展前景预测

一、2020年化学药品制剂市场的开展前景

二、2020年化学药品制剂市场面临的开展商机

第十三章 化学药品制剂市场预测及项目投资建议

第一节 中国化学药品制剂行业生产、营销企业投资运作模式分析

第二节 化学药品制剂行业外销与内销优势分析

第三节 2020-2026年年中国化学药品制剂行业市场规模及增长趋势预测分析

第四节 2020-2026年年中国化学药品制剂行业投资规模预测分析

第五节 2020-2026年年化学药品制剂行业市场盈利预测分析

第六节 EBET易博(中国)化学药品制剂行业项目投资建议

一、化学药品制剂技术应用注意事项

二、化学药品制剂项目投资注意事项

三、化学药品制剂生产开发注意事项

四、化学药品制剂销售注意事项